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新国学网:综述:俄罗斯首款获注册新冠疫苗有何特_俄罗斯-疫苗-斯坦-

放大字体  缩小字体 发布日期:2020-08-14  来源:新华网  作者:苑菁菁  
核心提示:>综述:俄罗斯首款获注册新冠疫苗有何特点新华社莫斯科8月14日电综述:俄罗斯首款获注册新冠疫苗有何特点新华社记者张骁栾海俄罗斯总统普京11日宣布,俄卫生部已首次对本国研制的一款新冠疫苗给予国家注册。疫苗已通过必要检验,能充分有效发挥功能,稳定生成抗体。不过,这款研发迅速的疫苗是否能在大规模接种时显示出安全性和有效性,各国专家看法仍存在分歧。这款新冠疫苗由“加马列亚”流行病与微生物学国家研究中心(下称“加马列亚”中心)研发,被命名为“卫星



综述:俄罗斯首款获注册新冠疫苗有何特点
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综述:俄罗斯首款获注册新冠疫苗有何特点

新华社莫斯科8月14日电 综述:俄罗斯首款获注册新冠疫苗有何特点

新华社记者张骁 栾海

俄罗斯总统普京11日宣布,俄卫生部已首次对本国研制的一款新冠疫苗给予国家注册。疫苗已通过必要检验,能充分有效发挥功能,稳定生成抗体。不过,这款研发迅速的疫苗是否能在大规模接种时显示出安全性和有效性,各国专家看法仍存在分歧。

这款新冠疫苗由“加马列亚”流行病与微生物学国家研究中心(下称“加马列亚”中心)研发,被命名为“卫星V”。据“卫星V”网站介绍,苏联1957年成功发射第一颗人造地球卫星,引发全球对太空的探索。这款疫苗具有类似的领先意义,因此命名为“卫星V”。

“加马列亚”中心主任金茨堡7日介绍说,这款疫苗属于腺病dupoison载体疫苗,其原理是将编码新冠病dupoison刺突蛋白的核酸片段导入腺病dupoison,以腺病dupoison作为载体,诱导人体针对新冠病dupoison刺突蛋白的免疫应答。

据俄媒体报道,至今俄已有17家科研机构正在研制至少26种新冠疫苗,其中“加马列亚”中心的这款疫苗研制进度最快。该疫苗的1期和2期临床试验分别于7月15日和8月3日结束,达到了俄疫苗安全和有效标准。按计划,该中心将在本月启动为期5个月的3期临床试验,约2000名成年人参与。

普京11日介绍说,他的一个女儿参加了疫苗试验,注射了两次。“在第一次注射后她的体温升到38摄氏度,次日降到37摄氏度多,没有其他状况。第二次注射后,体温在略有升高后恢复正常且感觉良好,体内的抗体水平很高。很多受试者在注射这种疫苗后体温正常。”

俄卫生部长穆拉什科12日宣布,第一批新冠疫苗将在两周内投入使用。医务人员和教师等接触儿童的工作者将接种第一批新冠疫苗。

外界对俄疫苗获国家注册的消息反响不一。一些专家认为,这款疫苗还未完成3期临床试验,其安全性和有效性需要进一步验证。

世界卫生组织驻俄罗斯代表处12日表示,俄政府部门已向世卫组织寻求对俄研制的新冠疫苗进行资格预审,世卫组织需要俄方提供与该疫苗研制和安全保障相关的更多资料。世卫组织总干事高级顾问布鲁斯·艾尔沃德13日说,关于俄罗斯新冠疫苗,目前还未有足够信息可以做出判断,正与俄罗斯进行对话,获取更多信息。

俄《共青团真理报》11日援引俄临床研究组织协会会长扎维多娃签署的文件报道说,已经参加有关疫苗临床试验的志愿者人数低于100人,还应有数千人参加疫苗3期临床试验。协会要求俄卫生部在3期临床试验完成后再大规模推广疫苗。

俄罗斯病dupoison学家阿纳托里·阿利特斯坦认为,临床试验初步结果证明了俄产新冠疫苗的有效性和安全性,但仍需对这款新冠疫苗开展3期临床试验,以完全确定其有效性和安全性。阿利特斯坦说,“卫星V”疫苗的质量不亚于其他国家研发的新冠疫苗,由于在未完成3期临床试验的情况下对其注册,引起部分专家批评和质疑。

也有一些国家对这款疫苗寄予相当高的期望。哈萨克斯坦总统托卡耶夫12日就俄罗斯注册疫苗向普京致贺电。他说,这证明了俄科技实力。据俄媒报道,哈政府代表团计划8月底前赴俄罗斯讨论购买新冠疫苗事宜。

塞尔维亚总统武契奇11日说,他愿意在塞专家确定俄产新冠疫苗质量后,第一个接种该疫苗。新冠疫苗尽早面世是重要的,可以挽救经济。

俄《独立报》12日援引俄罗斯驻巴西大使馆的消息报道说,巴西巴伊亚州政府表示,希望参与俄新冠疫苗试验与生产。双方7月30日就建立合作关系进行了讨论。







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