新国学网:美药管局批准中国阿尔茨海默病新药开展_画中画-阿尔-三期-
发布日期:2020-04-29 来源:新华网 作者:苏亦瑜
核心提示:新华社纽约4月28日电(记者刘亚南)记者从上海绿谷制药有限公司获悉,该公司已收到美国食品和药物管理局通知,其阿尔茨海默病新药甘露特钠胶囊(商品名“九期一”)获批开展国际多中心三期临床试验。绿谷制药日前发布公告说,相关临床试验申请在4月3日获得美国药管局批准。根据最新临床试验方案,将招募超过2000名轻、中度阿尔茨海默病患者为临床试验对象,在北美、欧盟、东欧、亚太等地的200个临床中心开展12个月的双盲试验和随后6个月的开放试验。该临床试
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