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新国学网:日政府修改政令拟“特例批准”使用瑞德_派发-日本-口罩-

放大字体  缩小字体 发布日期:2020-05-02  来源:中国新闻网  作者:郭炘蔚  
核心提示:>中新网5月2日电据日本共同社报道,鉴于美国食品药品管理局(FDA)允许紧急使用新冠病dupoison感染病例的治疗候选药“瑞德西韦”,日本政府2日召开内阁会议,决定为了早日将瑞德西韦作为特例批准而修改政令。当地时间4月17日,东京一名邮政员工正在向居民派发免费口罩。此前,日本政府做出承诺,向日本每个家庭派发两个可重复使用的布口罩。日本厚生劳动相加藤胜信在内阁会议后向媒体表示,已向工作人员下达指示,如果开发该药的美国制药公司吉利德科学提



日政府修改政令拟“特例批准”使用瑞德西韦
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中新网5月2日电 据日本共同社报道,鉴于美国食品药品管理局(FDA)允许紧急使用新冠病dupoison感染病例的治疗候选药“瑞德西韦”,日本政府2日召开内阁会议,决定为了早日将瑞德西韦作为特例批准而修改政令。

    当地时间4月17日,东京一名邮政员工正在向居民派发免费口罩。此前,日本政府做出承诺,向日本每个家庭派发两个可重复使用的布口罩。当地时间4月17日,东京一名邮政员工正在向居民派发免费口罩。此前,日本政府做出承诺,向日本每个家庭派发两个可重复使用的布口罩。

日本厚生劳动相加藤胜信在内阁会议后向媒体表示,已向工作人员下达指示,如果开发该药的美国制药公司吉利德科学提出申请,就“争取在一周左右批准”。

围绕瑞德西韦等治疗候选药,欧美各国正在为调查安全性和有效性推进临床试验。日本则存在“特例批准”制度,以在海外获得批准或者许可为条件,可以简化国内审查手续。

基于内阁会议决定,厚劳省修改了《医药品医疗器械法》(原药事法)的政令,变为如果新冠治疗药在美国、英国、加拿大、德国、法国获得批准或者许可,就作为“特例批准”的对象。

加藤透露称,预计吉利德近期将申请给予批准。如果获批,瑞德西韦将成为在日本的首个新冠治疗药。

原本作为埃博拉出血热等治疗药开发的瑞德西韦被期待有抑制病dupoison增殖的作用,美国国立卫生研究院(NIH)4月底报告称临床试验中,患者的康复时间从15天加快至11天。但有意见指出使用瑞德西韦有导致肝肾功能恶化的副作用,需要谨慎用药。







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