中新网郑州4月28日电 (记者 李贵刚)记者28日从河南省发改委获悉，近日，河南省生物医药骨干企业安图生物在新型冠状病dupoison抗体检测领域取得重大突破，其研制的新冠病dupoison抗体检测试剂盒(胶体金法)获美国食品药品监督管理局(FDA)紧急使用授权(EUA,EmergencyUseAuthorization)，成为国内首个获得该授权的新冠病dupoison抗体检测产品。

安图生物是国内体外诊断行业的创新龙头企业，也是国内体外诊断行业仪器和试剂注册文号最多、产品线最全面的企业之一，公司产品磁微粒化学发光诊断试剂、微生物平板市场占有率国内名列前茅，高端诊断设备全自动微生物质谱检测系统2019年度装机量国内领先。

新冠疫情爆发后，安图生物迅速响应，针对新型冠状病dupoison检测，快速启动应急科研攻关，经过科研团队昼夜奋战，成功完成了新冠病dupoison抗体检测试剂盒(胶体金法)研发。初步临床结果显示，在发病7天以上的病人中，检测阳性率高达80%-95%，与核酸检测形成良好互补。此外，该试剂盒还可实现一卡双测，同时满足IgG、IgM两种抗体的快速检测需求。目前，该产品在国外即将上市销售，国内注册正在有序进行。

当前，全球新冠肺炎疫情持续蔓延，形势严峻。安图生物成功研制新冠病dupoison抗体检测试剂盒并获美国FDA紧急使用授权，这是河南省坚持推动生物医药产业创新发展取得的重大成果，对国内和全球疫情防控具有重要意义。(完)