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新国学网:药监局:应急批准16个新冠疫苗品种开_冠状-疫苗-最高人民检察院-

放大字体  缩小字体 发布日期:2021-02-19  来源:中国新闻网(cns2012)  作者:田博群  
核心提示:中新网2月19日电国家药品监督管理局政策法规司负责人答记者问时表示,目前,已附条件批准我国2个新冠病dupoison疫苗上市,应急批准5条技术路线共16个疫苗品种开展临床试验,其中6个疫苗品种已开展III期临床试验。图为2021年1月6日在北京科兴中维公司车间拍摄的新冠肺炎疫苗。(资料图片)中新社记者侯宇摄2月19日,最高人民检察院、国家市场监督管理总局和国家药品监督管理局,联合发布15件落实食品药品安全“四个最严”要求专项行动典型案例



药监局:应急批准16个新冠疫苗品种开展临床试验

中新网2月19日电 国家药品监督管理局政策法规司负责人答记者问时表示,目前,已附条件批准我国2个新冠病dupoison疫苗上市,应急批准5条技术路线共16个疫苗品种开展临床试验,其中6个疫苗品种已开展III期临床试验。

2月6日,中国国家药品监督管理局在官方网站发布,国家药品监督管理局于2月5日附条件批准北京科兴中维生物技术有限公司的新型冠状病dupoison灭活疫苗(Vero细胞)注册申请。该疫苗适用于预防新型冠状病dupoison感染所致的疾病(COVID-19)。图为2021年1月6日在北京科兴中维公司车间拍摄的新冠肺炎疫苗。(资料图片)<em></em>
中新社记者 侯宇 摄图为2021年1月6日在北京科兴中维公司车间拍摄的新冠肺炎疫苗。(资料图片) 中新社记者 侯宇 摄

2月19日,最高人民检察院、国家市场监督管理总局和国家药品监督管理局,联合发布15件落实食品药品安全“四个最严”要求专项行动典型案例。就“四个最严”专项行动相关问题,最高人民检察院第四检察厅、国家市场监督管理总局执法稽查局、国家药品监督管理局政策法规司负责人回答了记者提问。

针对新冠疫情防控期间,三部门采取了哪些应对举措?国家药品监督管理局政策法规司负责人在回答时表示,国家药品监督管理局组织开展疫情防控用药用械集中整治,积极推动新冠病dupoison疫苗研发上市,做好新冠肺炎治疗药物和医用防护医疗器械应急审批,主动对接相关生产企业,完成注册检验、审查,为新冠病dupoison疫苗大规模生产做好准备。并严把质量关,加强风险管理,派督导组赴重点省份就医疗物资质量专项督导。

据其介绍,目前,共应急批准22个药物开展新冠肺炎及其相关适应症的治疗、预防临床试验;附条件批准2个药品上市;应急批准新冠病dupoison检测试剂54个,日产能达到2401.8万人份。各地应急批准医用防护服注册证420张、医用防护口罩注册证307张。已附条件批准我国2个新冠病dupoison疫苗上市,应急批准5条技术路线共16个疫苗品种开展临床试验,其中6个疫苗品种已开展III期临床试验。

【编辑:田博群】
转载自中国新闻网(cns2012)(cns2012)
综合(田博群)






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